痛風創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）治療痛風石最新臨床成果在ACR 2025年會發(fā)布

2025年10月24日至29日，2025年美國風濕病學會年會（ACR Convergence 2025）在美國芝加哥麥考密克會展中心盛大舉行。大會期間，一品紅在研全球創(chuàng)新痛風藥氘泊替諾雷（AR882）最新臨床結果以專題報告《氘泊替諾雷（AR882），單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風石患者的療效》的形式發(fā)布并引發(fā)廣泛熱議，展示了其在治療痛風石患者II期試驗中的良好治療效果。

單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療時，可有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷、靶痛風石完全溶解率高

氘泊替諾雷（AR882）是一種新型高選擇性URAT1抑制劑，目前正處于痛風和痛風石III期臨床開發(fā)階段。迄今為止，只有靜脈注射藥物被批準用于難治性痛風患者降尿酸治療，并通過游標卡尺測量和雙能CT掃描（DECT）顯示了對痛風石的溶解效果。然而，對于大多數(shù)患者而言，由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性，靜脈注射治療并不可用或不適用。氘泊替諾雷（AR882）是一種口服藥物，擬用于降低尿酸和溶解皮下痛風石。本次分析探索了氘泊替諾雷（AR882）75mg單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風石患者的療效。

本次II期臨床試驗招募了42名既往降尿酸療效不佳（sUA>6mg/dl）或者初治（sUA>7mg/dl）且至少有1個皮下可見痛風石的患者。患者隨機分為75mg AR882組、50mg AR882+別嘌醇組、別嘌醇(最高300mg）組。用藥6個月時，所有患者可選擇進入兩個延伸治療期（均為時6個月）。在18個月內收集了血尿酸sUA、卡尺測量的痛風石以及DECT測量的尿酸鹽晶體變化數(shù)據，分析了sUA反應率、目標痛風石完全消退以及尿酸鹽晶體體積縮小的情況。

臨床數(shù)據顯示：

兩組患者在治療后均出現(xiàn)了具有臨床意義且持續(xù)的sUA應答。75mg AR882組給藥12個月時，難治性痛風石患者的sUA比基線平均降低了49.4%，而初治痛風石患者降低了54.4%。在75mgAR882+別嘌醇組給藥12個月時，難治性痛風石患者的sUA比基線平均降低了52.7%，而初治患者降低了73.7%。在12個月時，難治性痛風石患者在75mg組和75mg+別嘌醇組中，分別有43%、57%的患者表現(xiàn)出至少1個目標痛風石完全消退，尿酸鹽晶體負荷分別降低了-17.4cm³、-20.1cm³。

臨床結論：

對初治及難治性痛風石患者，氘泊替諾雷（AR882）單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。氘泊替諾雷（AR882）單藥或聯(lián)合治療，可能為那些對于現(xiàn)有治療方案療效不佳的慢性痛風石患者提供一種更加有效的治療選擇。