近日，一品紅收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于酮咯酸氨丁三醇注射液的《藥品注冊證書》。本次獲批的酮咯酸氨丁三醇注射液是國家醫(yī)保乙類產品，是以化學藥品3類申報注冊，視同通過一致性評價。
藥品主要信息
藥品通用名稱：酮咯酸氨丁三醇注射液
劑 型：注射劑
規(guī) 格：1ml:30mg
注冊分類：化學藥品3類
藥品批準文號：國藥準字H20254156
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書。
根據核準的說明書，酮咯酸氨丁三醇注射液適應癥為：適用于成人需要阿片水平鎮(zhèn)痛的中重度急性疼痛的短期治療（不超過5天），通常用于手術后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。
酮咯酸氨丁三醇注射液是一種止痛藥物?？梢造o脈注射，也可以肌肉注射。通常在術后短時間鎮(zhèn)痛使用，鎮(zhèn)痛效果比較強烈，可以達到阿片類（如嗎啡）鎮(zhèn)痛藥的短期鎮(zhèn)痛效果。
根據米內網數據，2023年酮咯酸氨丁三醇注射液在中國城市和縣級公立醫(yī)院的銷售規(guī)模約為166,733萬元人民幣。
粵公網安備 44010602011870號